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        突發!首例主動脈瓣膜術先驅逝世,用創新締造百億美元新賽道
        加入日期:2024/2/23 10:52:37  查看人數: 1514   作者:admin

        2月18日,歐洲心臟病學會(ESC)和歐洲經皮心血管介入治療協會(EAPCI)分別發布訃告,宣布知名心血管專家、全球首例經導管主動脈瓣膜(TAVR)手術發明人阿蘭·克里比爾(Alain Cribier)于2月16日去世,享年79歲。

        心臟病領域先驅,引領創新技術造福人類

        他是介入心臟病學領域的先驅,因2002年實施了世界上第一例經導管主動脈瓣植入術(TAVR)而聞名。他的貢獻對全球瓣膜性心臟病的治療產生了重大影響。Alain Cribier還是球囊成形術(BAV)的發明人。

        克里比爾1945年出生于法國巴黎,是法國介入心臟病學家、魯昂大學查爾斯·尼科爾醫院的醫學教授和心臟病學主任。他是心臟瓣膜疾病微創治療TAVR手術的開創者,2002年在法國魯昂實施了全球首例TAVR手術,如今全球TAVR手術每年開展數十萬例。在中國,TAVR手術也已惠及數萬名患者。

        克里比爾開創了介入心臟病學領域的三個世界第一  :

        • 1985年,“球囊主動脈瓣膜成形術”,包括用球囊導管擴張病變瓣膜 ;

        • 1992年,“使用金屬擴張器進行二尖瓣連合切開術”治療二尖瓣狹窄;

        • 2002年,經導管主動脈瓣植入技術(TAVR),在魯昂實施了第一例TAVR。 

        2002 年,對于無法使用常規手術技術進行手術的患者,Alain Cribier 開發了一種由牛心包膜制成的瓣膜,使用充氣氣球將其插入可擴張的鋼支架內。隨后,蒙蘇里研究所在動物(綿羊)身上進行了 100 多次瓣膜植入手術。

        為了開發他的發明,他在美國創建了一家初創公司(經皮瓣膜技術公司,PVT),第一個瓣膜原型于 2000 年問世。

        在隨后的10年里,這項發明很快在全世界傳播開來。2012 年,估計它拯救了5 萬人的生命。該手術使用導管(探針)進行,無需打開胸腔,并且持續“不到一個小時” 。受到整個醫學界的認可,TAVI于2019年獲得美國食品和藥物管理局的批準。

        自 2013 年以來,Alain Cribier 領導了位于魯昂的 MTC(醫療培訓中心),這是一個多學科中心,致力于通過模擬、視頻會議和醫生之間的培訓來學習醫學和護理。

        曾被認定為是“最愚蠢的項目”

        與很多創業者一樣,克里比爾早期的醫療器械開發歷程并不順利。他在2022年TAVR二十周年時的采訪時表示,他的項目曾被多家生物醫藥公司專家否決,并且一度被認為是“最愚蠢的項目”。

        “我必須承認,我當時相當灰心,直到我們遇到了來自強生公司 (J&J) 的兩位工程師斯坦·拉賓諾維奇 (Stan Rabinovich) 和斯坦·羅 (Stan Rowe),他們出人意料地支持了這個項目,時運發生了轉變?!笨死锉葼柋硎?。

        后來,他們與時任強生醫療總監的醫學博士Martin Leon進行了交談,Leon也支持該項目。不過,與大公司的合作也并不總是順利的。在與強生合作開發主動脈瓣膜失敗后,克里比爾決定親自迎接挑戰。他于1999年成立了一家名為Perdermal Valve Technologies(PVT)的初創公司,并找到以色列一家小型工程公司Aran R&D,該公司同意投資并幫助其開發瓣膜原型。

        開展首例TAVR人體植入

        這次合作意外順利,以色列的工程師解決了工程上極具挑戰的難題??死锉葼栐趲讉€月內就得到了符合他預期的瓣膜原型,并在以色列完成實驗室測試。2000年,他與合作者完成了動物研究,這促進了瓣膜植入術在急性和慢性患者人體試驗的發展和完善。

        2002年4月16日,克里比爾成功地對一名主動脈狹窄患者實施了TAVR的首次人體植入,這次手術影響了未來二十多年的瓣膜疾病介入治療的發展歷程。

        “首次人體試驗將永遠留在我的記憶中?!笨死锉葼栐?022年的采訪中這樣說道。當時的這名患者生命垂危,TAVR被認為是唯一可能挽救他生命的手術。此后,克里比爾意識到,如果能夠在病情較輕的患者身上重復TAVR手術過程,那么將可以幫助到更多患者。

        鼓勵創新,推動企業十年間市值漲超十倍

        克里比爾首例TAVR手術的成功在醫學界引起巨大轟動。2004年,他創立的公司PVT被愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)收購,這一事件極大地推動了TAVR歷史的進程。愛德華也因TAVR瓣膜的廣泛應用,市值在10年上漲超過10倍,從一個搖搖欲墜公司變成全球瓣膜領域的領軍企業。

        在此后的20年內,愛德華、美敦力等瓣膜領域的巨頭相繼開發出新一代TAVR瓣膜,帶來了更先進的技術,改善產品性能并減少了嚴重的并發癥??死锉葼柺讋摰摹皹O簡主義”策略在TAVR手術應用于超過90%的病例,將TAVR手術轉變為在局部麻醉下進行的類似支架植入的手術,患者在2、3天內就能出院回家。

        克里比爾是一名成功的醫生,但他的成功過程中也經歷質疑和批評。他認為,在醫學領域進行創新的人都必須準備好面對許多障礙,其中不可避免地包括懷疑和批評?!?strong>沒有人會一開始就相信你能夠帶來新的東西,我的建議是永遠不要放棄!如果你堅信你的項目很好,如果它符合臨床需求,并且你能夠找到支持它的論據,那么沒有任何障礙會阻止你成功?!?/span>他曾這樣激勵醫學領域的創新者。

        近年來,得益于TAVR適應證的迅速拓展,這種手術的需求也在全球出現了爆發式的增長。2005年,全球共有100名患者接受了TAVR;到了2021年,全球TAVR手術例數增長至近20萬例。

        我國首例TAVR術,拉開國內市場序幕

        在全球首例TAVR開展合作8年后,2010年10月3日,在上海復旦大學附屬中山醫院,葛均波院士團隊在中國完成了第一例TAVR手術。同年,北京阜外醫院也完成TAVR手術,開啟了我國TAVR臨床實踐的元年。2012年,2015年啟明和微創相繼啟動了臨床試驗。2017年,沛嘉也啟動了我國首個NMPA預審批制度下的國產瓣膜上市前臨床試驗。至此,瓣膜賽道的比拼正式拉開,得益于資本的加持和青睞,TAVR這項在國際上并不算新的術式在中國生根發芽。

        據國家經導管瓣膜治療數據庫(NTCVR)數據顯示,截至2022年年底,中國大陸地區已開展了近2.4萬例TAVR手術。

        據統計分析,全球經導管主動脈瓣置換(TAVR)市場在2022年估值為57億美元,預計從2023年到2030年的復合年增長率(CAGR)為7.2%,到2030年將達到102億美元。這一增長受到主動脈瓣狹窄患病率增加、對微創手術需求上升以及人口老齡化的推動。盡管COVID-19大流行對市場造成了影響,但隨著限制的解除和技術創新,預計將促進市場增長。

        ▲ 文章來源:第一財經、醫療器械創新網公眾號

        突發!首例主動脈瓣膜術先驅逝世,用創新締造百億美元新賽道

        https://mp.weixin.qq.com/s/UWjOZ-vaXtgRFrqH4Bti0A

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